Neurocrine Biosciences apresenta novos dados de cápsulas INGREZZA® (valbenazina) que demonstram melhorias precoces e sustentadas na Coreia associada à doença de Huntington

Jul 07, 2023

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28 de agosto de 2023, 8h30 horário do leste dos EUA

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Dados apresentados no Congresso Internacional MDS de 2023 sobre Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento®

SAN DIEGO, 28 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) anunciou hoje novos dados sobre cápsulas de INGREZZA® (valbenazina) agora aprovadas pela FDA para o tratamento de adultos com coreia associada à doença de Huntington ( HD), incluindo resultados exploratórios do estudo de Fase 3 KINECT®-HD, que mostraram melhorias consistentemente maiores na coreia HD com INGREZZA versus placebo desde a Semana 2 até à Semana 12. Estes dados serão apresentados no Congresso Internacional da Doença e Movimento de Parkinson da MDS Disorders® de 27 a 31 de agosto em Copenhague, Dinamarca.

"A análise exploratória do nosso estudo KINECT-HD exemplifica ainda mais o valor do INGREZZA como medicamento agora aprovado para a coreia da DH, com melhorias observadas com o tratamento logo em duas semanas", disse Eiry W. Roberts, MD, Diretor Médico da Neurocrine Biosciences . "Análises adicionais apresentadas acrescentam ao conjunto de evidências sobre o uso de INGREZZA para esta população de pacientes, incluindo uma maior compreensão das pontuações de Coreia Máxima Total (TMC) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS®) que sinalizam melhorias clinicamente significativas na coreia."

KINECT-HD, um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, atingiu seu objetivo primário de redução da coreia, conforme avaliado usando a pontuação UHDRS TMC, com uma melhora ajustada por placebo de 3,2 pontos na semana 12 entre aqueles que receberam INGREZZA. Os desfechos secundários também demonstraram melhorias significativamente maiores na semana 12 (classificações de "muito melhorado" ou "muito melhorado") entre aqueles tratados com INGREZZA em comparação com placebo, conforme avaliado usando a Impressão Clínica Global de Mudança (CGI-C; 42,9 por cento versus 13,2 por cento, respectivamente) e Impressão Global de Mudança do Paciente (PGI-C; 52,7 por cento versus 26,4 por cento, respectivamente). Essas descobertas foram publicadas recentemente no The Lancet Neurology.

A nova análise exploratória do KINECT-HD (Melhorias da coreia ao longo do tempo com tratamento com valbenazina uma vez ao dia em adultos com doença de Huntington, pôster # 879) mostrou maior melhora ajustada por placebo na coreia com INGREZZA na dose mais baixa (40 mg) tão cedo quanto na primeira visita de tratamento (Semana 2), e maior eficácia em comparação com o placebo foi sustentada até a Semana 12. A porcentagem de participantes classificados como "muito melhorados" ou "muito melhorados" por CGI-C e PGI-C foi consistentemente maior com INGREZZA do que com placebo em todas as visitas do estudo.

"O estudo KINECT-HD forneceu dados valiosos relativamente à segurança e eficácia de INGREZZA para a coreia Huntington em adultos, e continuamos a analisar os dados de novas formas", disse Erin Furr Stimming, MD, FAAN, FANA, Investigadora Principal, Huntington Study Group e Professor de Neurologia na McGovern Medical School, UTHealth Houston. “Esta análise exploratória aumentou a nossa visão sobre as melhorias precoces e sustentadas na gravidade da coreia”.

Apresentações adicionais sobre coreia HD no Congresso Internacional da Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento da MDS incluem:

Os resumos completos apresentados pela Neurocrine Biosciences no MDS International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders estão disponíveis no site do encontro e podem ser acessados ​​mediante inscrição.

Sobre a Coreia associada à doença de Huntington (DH) A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa progressiva hereditária na qual a perda de certos neurônios no cérebro causa sintomas motores, cognitivos e psiquiátricos. Os sintomas geralmente aparecem entre as idades de 30 e 50 anos e pioram ao longo de um período de 10 a 25 anos. A maioria das pessoas com DH apresenta coreia, um distúrbio anormal do movimento involuntário, caracterizado por movimentos irregulares e imprevisíveis. A coreia pode afetar diversas partes do corpo e interferir na coordenação motora, na marcha, na deglutição e na fala. Estima-se que a DH afecte aproximadamente 41.000 adultos nos EUA, com mais de 200.000 em risco de herdar a doença.